Certificado ISO

 

La fabricación de medicamentos en Laboratorios Arsal está garantizada por el Aseguramiento de Calidad que está conformado por nuestro Departamento de Control de Calidad, la Aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y de las Normas ISO 9001:2008.

 

Trabajando en equipo aseguramos la conformidad de las especificaciones de insumos, materia prima, producto en proceso, producto terminado, envases, material de empaque y servicios como mantenimiento de la planta y equipo además contamos con un archivo de proveedores calificados que se actualiza periódicamente.

 

La certificación de las Normas ISO 9001:2008 y la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura nos ayuda a verificar el buen uso de la documentación relacionada con los procedimientos de fabricación, venta y distribución de los productos.

Es un conjunto de normas sobre la calidad y la gestiones. La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO Organización Internacional para la Estandarización y especifica los requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales.

Las buenas prácticas de manufactura (en inglés Good Manufacturing Practice, GMP) son aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos, cosméticos, productos médicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de venta al público incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la preparación de suministros para el uso de ensayos clínicos para el caso de medicamentos.

El control de calidad son todos los mecanismos, acciones, herramientas que realizamos para detectar la presencia de inconsistencias en la fabricacion de medicamentos. Para controlar la calidad de un producto se realizan inspecciones o pruebas de muestreo para verificar que las características del mismo sean óptimas.

La fabricación de medicamentos en Laboratorios Arsal está garantizada por el Aseguramiento de Calidad que está conformado por nuestro Departamento de Control de Calidad, la Aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y de las Normas ISO 9001:2008.

 

Trabajando en equipo aseguramos la conformidad de las especificaciones de insumos, materia prima, producto en proceso, producto terminado, envases, material de empaque y servicios como mantenimiento de la planta y equipo además contamos con un archivo de proveedores calificados que se actualiza periódicamente.

 

La certificación de las Normas ISO 9001:2008 y la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura nos ayuda a verificar el buen uso de la documentación relacionada con los procedimientos de fabricación, venta y distribución de los productos.